根据大马医疗设备管理局(MDA)所发出的消息,MDA在市场监督活动中对在线销售的医疗设备进行了测试。测试结果显示,部分医疗设备未能满足规定的安全和性能标准,甚至提供的测试结果不准确且具有误导性,可能对个人和公众健康构成严重风险。
此次测试由MDA与SIRIM QAS International Sdn. Bhd.合作进行,样本通过Lazada、Shopee、TikTok Shop以及PGMall等电商平台获取。
这些未通过测试的医疗设备可能导致严重的健康问题,包括错误的治疗、必要的医疗干预延迟,增加健康并发症的风险,甚至危及生命。因此,MDA强烈建议公众在购买医疗设备时保持谨慎,直至相关责任方完成全面调查。
MDA呼吁公众始终保持警惕,确保购买的医疗设备已在MDA注册,并由持牌机构销售。这一步骤对于确保医疗设备的安全和有效性至关重要。
MDA表示将继续加强对不符合标准设备销售的执法力度,任何违反规定的行为都将受到严厉处理。
以下是未通过测试的医疗设备清单:
1. 氧气浓缩器
品牌:DYNMED(型号:OXG-DO2-5A)
品牌:ANGEL BISS(型号:ANGEL-3A、Angel-10A)
品牌:CARER(型号:CR-PSW)
2. 电子血压监测仪
品牌:BPLIFE(型号:CK-A155)
品牌:NOVOPLUS(型号:NBP100)
品牌:YUWELL(型号:YE660D)
品牌:OUSON+(型号:BSX523)
3. 血糖仪
品牌:ROCHE(型号:973mmol/L)
品牌:SINOCARE(型号:Safe AQ Smart)
品牌:YASEE(型号:GLM-76)
4. 体温计
品牌:BioCare(型号:CK-T1502)
品牌:OUSON+(型号:BSX976)
品牌:SCANEO(型号:TS46)
5. 手术手套
品牌:GAMMEX(型号:Ansell GAMMEX Latex Powder-Free)
品牌:SHIRUDO(型号:M-PS60Y)
6. 检测用途手套
品牌:PURITEX(型号:Mammamia Gloves Natural)
品牌:INFINITY(型号:LATEX)
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